㈠ 你的医疗器械公司多少钱卖
我的是深圳市的医疗器械公司,186期六三期00叁肆
是一般纳税人资质。
公司的营业范围:
销售三类:医用电子仪器设备(6821)、医用光学器具、仪器及内窥镜设备(6822)、医用超声仪器及有关设备(6823),医用激光仪器设备(6824),医用高频仪器设备(6825)、物理治疗及康复设备(6826)、医用X射线设备(6830)、临床检验分析仪器(6840)、体外循环及血液处理设备(6845)、软件(6870);销售二类:医用电子仪器设备(6821)、医用光学器具、仪器及内窥镜设备(6822)、医用超声仪器及有关设备(6823),医用激光仪器设备(6824),医用高频仪器设备(6825)、物理治疗及康复设备(6826)、医用X射线设备(6830)、医用X射线附属设备及部件(6831)、临床检验分析仪器(6840)、医用化验和基础设备器具(6841)、体外循环及血液处理设备(6845)、植入材料和人工器官(6846)、手术室、急救室、诊疗室设备及器具(6854),病房护理设备及器具(6856)、消毒和灭菌设备及器具(6857)、软件(6870);(医疗器械经营企业许可证有效期至2016年10月24日)国内贸易,货物及技术进出口。(以上均不含再生资源回收经营及法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目)^
你看下符合不。
㈡ 我想加盟一个医疗器械公司,需要具备什么条件
医疗器械生产企业监督管理办法(试行)
第一章 总 则
第一条 为加强医疗器械生产企业监督管理,规范医疗器械生产秩序,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。
第二条 凡在中华人民共和国境内开办医疗器械生产企业和各级药品监督管理部门,均应遵守本办法。
第三条 开办第一类医疗器械生产企业,应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。
开办第二类、第三类医疗器械生产企业,应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械生产企业许可证》。
第二章 企业开办条件
第四条 开办第二类医疗器械生产企业必须具备以下条件:
(一)企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。
(二)质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。
(三)企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。
(四)企业应具备相应的产品质量检验能力。
(五)应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境。
(六)具有相应的生产设备。
(七)企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。
(八)生产无菌医疗器械的,应具有符合规定的生产场地。
第五条 开办第三类医疗器械生产企业除具备第四条规定的条件以外,还须同时具备以下条件:
(一)持有质量体系内审员证书的专职人员不少于一名。
(二)具有相应专业中级以上职称的专职工程技术人员不少于二名。
(三)专职检验人员不少于二名。
第六条 各省、自治区、直辖市药品监督管理部门应结合本辖区实际,制定医疗器械生产企业资格认可实施细则,报国家药品监督管理局备案后执行。生产需要特殊管理的医疗器械品种的企业资格认可实施细则,由国家药品监督管理局组织制定,并颁布执行。
第三章 备案及审批
第七条 开办第一类医疗器械生产企业应填写统一的备案表,报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。备案表由备案部门抄送企业所在设区市的药品监督管理部门。
第八条 开办第三类医疗器械生产企业,由所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准后,报国家药品监督管理局备案。
第九条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门收到第二类、第三类医疗器械生产企业的申请后,必须根据企业资格认可实施细则,对企业进行现场审查,并于三十个工作日内作出是否发证的决定。不予发证的,应当书面说明理由。企业现场审查可委托下一级药品监督管理部门负责实施。
第四章 生产企业管理
第十条 医疗器械生产企业超出批准范围生产医疗器械的,必须重新履行审批手续。
第十一条 医疗器械生产企业不得生产无《中华人民共和国医疗器械注册证》的医疗器械。
第十二条 生产第三类医疗器械的企业应建立并有效实施质量跟踪和不良反应的报告制度。
第十三条 医疗器械生产企业不得向无《医疗器械经营企业备案表》或《医疗器械经营企业许可证》的经营单位或无执业许可的医疗机构销售产品。
第十四条 《医疗器械生产企业许可证》有效期五年,期满前六个月,企业应提出换证申请,按规定办理换证手续。
第十五条 各省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责组织《医疗器械生产企业许可证》的年度验证工作。
《医疗器械生产企业许可证》每期满一年,企业应进行自查,并将自查报告报送当地省、自治区、直辖市药品监督管理部门,同时提出验证申请。省、自治区、直辖市药品监督管理部门认为必要时,可对企业重新进行现场审查。年度审查不合格,应责令其限期整改。换证企业当年不再验证。
第十六条 第二类、第三类医疗器械生产企业连续停产一年以上重新组织生产的,须提前向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门递交书面报告。经审查批准后,方可再组织生产。
第十七条 医疗器械生产企业更换法人代表或负责人,变更名称、生产场地必须向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请办理变更手续。
第二类、第三类医疗器械生产企业变更或增加生产场地的,应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准后方可生产。
第五章 其它规定
第十八条 《医疗器械生产企业备案表》和《医疗器械生产企业许可证》由国家药品监督管理局统一印制。《医疗器械生产企业许可证》分正、副本,副本附有年度验证记录。 备案号的编写格式为: X1药管械生产备XXXX2XXXX3号;许可证的编号格式为: X1药管械生产许XXXX2XXXX3号; 其中: X1:备案或批准部门所在地(省、直辖市、自治区)的简称;XXXX2:年份; XXXX3:顺序号。
第十九条 《医疗器械生产企业许可证》批准的产品范围应按《中国医疗器械产品分类目录》中规定的管理类别、类代号名称确定。
第六章 罚 则
第二十条 违反本办法第十三条、第十四条规定的,由县级以上药品监督管理部门责令其改正并给予警告。
第二十一条 违反本办法第十二条、第十六条规定的,由县级以上药品监督管理部门责令其改正,并处以1万元以下罚款。
第二十二条 已批准的企业擅自降低生产条件以致产品达不到质量标准的,按照《医疗器械监督管理条例》的规定处罚。
第二十三条 违反本办法第十条规定的,由县级以上药品监督管理部门责令其改正,并处以3万元以下罚款。
第二十四条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门违反本办法规定发放医疗器械生产企业许可证的,由国家药品监督管理局责令其改正。
第七章 附 则
第二十五条 本办法由国家药品监督管理局负责解释。
第二十六条 本办法自2000年4月20日起施行。
㈢ 我想开一家,家用医疗器械的店子,不知道需要怎么做谢谢。
开一家家用医疗器械门店是可行的,因为家用医疗器械很多产品都是刚需,也是一个服务性很强的行业,因为家用医疗器械的购买可以线上线下,但家用医疗器械的体验、使用指导、售后服务都需要线下门店去对接,但目前开家用医疗器械门店最好是选择加盟,因为家用医疗器械连锁门店的连锁率还不到1%,药店的连锁率已经达到60%。药店连锁的今天就是家用医疗器械门店连锁的明天。
保兴康家用医疗器械联盟平台是由武汉保之康医疗器械科技有限公司、武汉保之康健康管理有限公司等单位牵头,集合上游家用医疗器械厂家、最早的会销人、资深营销策划专家、资深连锁行业专家、一辈子深耕家用医疗器械销售总监、行业监管退休人员、法务人员等组成的一个团队。它一手托上游家用医疗器械研发生产厂家,为厂家提供研发信息,为厂家寻找落地终端。一手托终端,为终端提供丰富的产品,增强平台的议价能力,为终端提升单个产品的价格空间;为终端提供线上线下宣传,解决终端品牌宣传力度不够的问题,提升保兴康品牌形象,解决个体门店引流问题。
保兴康家用医疗器械联盟平台做到帮扶远程与驻店常态化,帮助加盟商做好分销商的拓展和维护、做好线上店的拓展,对加盟商进行产品知识、健康知识、企业文化认同进行培训和指导,对销售业务(分享、吸粉、直推、沟通技巧、服务能力等)进行帮扶,帮助加盟商专业培训天天进行、帮助加盟商天天有内容分享、帮助加盟商天天有案例共享、帮助加盟商24小时在线解答。每个月,保兴康家用医疗器械联盟营销策划推广帮扶团队,都会针对各地加盟门店做新品、爆品、竟品的营销策划推广,让门店在脱离会的形式下,销不受影响,帮助加盟商成长壮大,让加盟商利润超过门店营业额。
总之,医疗器械门店做不了的事情,都交给保兴康家用医疗器械联盟来做,上游家用医疗器械生产厂家做不了的事情,都交给保兴康家用医疗器械联盟来做,保兴康家用医疗器械联盟带领家用医疗器械门店、生产厂家抱团去发展,因为那个那个凭灵光一现的点子和个人英雄主义的时代,已经一去不复返了。
㈣ 想注册一家医疗器械公司,怎么办理
要注册一个公司,首先想好经营什么,怎样经营好,再来注册。要不,注册了也没有用,注册了公司是需要很多成本的,不是一件“好玩”的事情。
前期可行性分析调查,建议你自己认真的考虑一下。接下来谈谈如何注册公司,需要哪些手续、怎样操作。
一、选择公司的形式:
普通的有限责任公司,最低注册资金3万元,需要2个(或以上)股东,
从06年1月起新的公司法规定,允许1个股东注册有限责任公司,这种特殊的有限责任公司又称“一人有限公司”(但公司名称中不会有“一人”字样,执照上会注明“自然人独资”),最低注册资金10万元。
如果你和朋友、家人合伙投资创业,可选择普通的有限公司,最低注册资金3万元;如果只有你一个人作为股东,则选择一人有限公司,最低注册资金10万元。
二、注册公司的步骤:
1.核名:到工商局去领取一张“企业(字号)名称预先核准申请表”,填写你准备取的公司名称,由工商局上网(工商局内部网)检索是否有重名,如果没有重名,就可以使用这个名称,就会核发一张“企业(字号)名称预先核准通知书”。这一步的手续费是30元。
(30元可以帮你检索5个名字,很多名字重复,所以一般常见的名字就不用试了,免得花冤枉钱)
2.租房:
去专门的写字楼租一间办公室,如果你自己有厂房或者办公室也可以,有的地方不允许在居民楼里办公。
租房后要签订租房合同,并让房东提供房产证的复印件。
签订好租房合同后,还要到税务局去买印花税,按年租金的千分之一的税率购买,例如你的每年房租是1万元,那就要买10元钱的印花税,贴在房租合同的首页,后面凡是需要用到房租合同的地方,都需要是贴了印花税的合同复印件。
3.编写“公司章程”:
可以在工商局网站下载“公司章程”的样本,修改一下就可以了。章程的最后由所有股东签名。
4.刻私章:
去街上刻章的地方刻一个私章,给他们讲刻法人私章(方形的)。费用大概20元左右。
5.到会计师事务所领取“银行询征函”::
联系一家会计师事务所,领取一张“银行询征函”(必须是原件,会计师事务所盖鲜章)。如果你不清楚,可以看报纸上的分类广告,有很多会计师事务所的广告。
6.去银行开立公司验资户:
所有股东带上自己入股的那一部分钱到银行,带上公司章程、工商局发的核名通知、法人代表的私章、身份证、用于验资的钱、空白询征函表格,到银行去开立公司帐户,你要告诉银行是开验资户。开立好公司帐户后,各个股东按自己出资额向公司帐户中存入相应的钱。
银行会发给每个股东缴款单、并在询征函上盖银行的章。
注意:公司法规定,注册公司时,投资人(股东)必须缴纳足额的资本,可以以贷币形式(也就是人民币)出资,也可以以实物(如汽车)、房产、知识产权等出资。到银行办的只是货币出资这一部分,如果你有实物、房产等作为出资的,需要到会计师事务所鉴定其价值后再以其实际价值出资,比较麻烦,因此建议你直接拿钱来出资,公司法不管你用什么手段拿的钱,自己的也好、借的也好,只要如数缴足出资款即可。
7.办理验资报告:
拿着银行出具的股东缴款单、银行盖章后的询征函,以及公司章程、核名通知、房租合同、房产证复印件,到会计师事务所办理验资报告。一般费用500元左右(50万以下注册资金)。
8.注册公司:
到工商局领取公司设立登记的各种表格,包括设立登记申请表、股东(发起人)名单、董事经理监理情况、法人代表登记表、指定代表或委托代理人登记表。填好后,连同核名通知、公司章程、房租合同、房产证复印件、验资报告一起交给工商局。大概3个工作日后可领取执照。
此项费用约300元左右。
9.凭营业执照,到公安局指定的刻章社,去刻公章、财务章。后面步骤中,均需要用到公章或财务章。
10.办理企业组织机构代码证:
凭营业执照到技术监督局办理组织机构代码证,费用是80元。办这个证需要半个月,技术监督局会首先发一个预先受理代码证明文件,凭这个文件就可以办理后面的税务登记证、银行基本户开户手续了。
11.去银行开基本户:
凭营业执照、组织机构代码证,去银行开立基本帐号。最好是在原来办理验资时的那个银行的同一网点去办理,否则,会多收100元的验资帐户费用。
开基本户需要填很多表,你最好把能带齐的东西全部带上,要不然要跑很多趟,包括营业执照正本原件、身份证、组织机构代码证、公财章、法人章。
开基本户时,还需要购买一个密码器(从2005年下半年起,大多银行都有这个规定),密码器需要280元。今后你的公司开支票、划款时,都需要使用密码器来生成密码。
12.办理税务登记:
领取执照后,30日内到当地税务局申请领取税务登记证。一般的公司都需要办理2种税务登记证,即国税和地税。费用是各40元,共80元。
办理税务登记证时,必须有一个会计,因为税务局要求提交的资料其中有一项是会计资格证和身份证。你可先请一个兼职会计,小公司刚开始请的兼职会计一般200元工资就可以了。
13.申请领购发票:
如果你的公司是销售商品的,应该到国税去申请发票,如果是服务性质的公司,则到地税申领发票。
最后就开始营业了。 注意每个月按时向税务申报税哦,即使没有开展业务不需要缴税,也要进行零申报,否则会被罚款的。
有二点你可能比较关心:
1.公司必须建立健全的会计制度,你可能担心自己不会,怎么办?刚开始成立的公司,业务少,对会计的工作量也非常小,你可以请一个兼职会计,每个月到你的公司帮你建帐,二、三天时间就够了,给他200-500左右的工资即可。
2.公司的税额:
营业税:销售商品的公司,按所开发票额的4%征收增殖税;提供服务的公司,按所开发票额的5%征收营业税。
所得税:对企业的纯利润征收18-33%的企业所得税。 小公司的利润不多,一般是18%。对企业所得税,做帐很关键,如果帐面上你的利润很多,那税率就高。所以,平常的购买设备都要开发票,你吃饭、坐车的票都留起来,可以做为你的企业运作成本。
二种税的区别:营业税是对营业额征税,不管你赚没有赚钱,只有发生了交易,开了发票,就要征税;所得税,是对利润征税,利润就是营业额扣减各种成本后剩余的钱,只有赚了钱,才会征所得税。
还有其它各种各样很多种的税,但没有多少钱,主要是上面二种,特别是所得税非常高
㈤ 想办一家小医疗器械公司,经营口腔医疗器械,要投资多少钱,请详细点。。。我是新手,谢谢。
我是做医疗的 首先你要确定你要经营什么样的口腔器械。医疗器械分三类 一类 二类 三类。经营医疗器械需要办理《医疗器械经营许可证》,一类 二类口腔科器械许可证到好办 三类就很难办下来。口腔科器械有器材 耗材 ,有补牙的 有美白的 更换义齿的等等。要有一定规模的销售产地 仓库,相适应的培训人员,现在就是不知道你是想办什么样的公司 是办个证销售医疗器械还是 自己开个加盟店 做口腔美白美容等。一般10万到20万足够。要办就把一类 二类的一起办下来。三类的基本上都是专业医院需要。如还需要更详细的咨询 你可以Q我。各个规则地方不一样,看好医疗器械未来的前景。
㈥ 深圳注册医疗器械公司需要哪些条件及流程
深圳医疗器械经营许可证办理流程:
1.《医疗器械经营许可证申请表》(原件1份);
2.《营业执照》(复印件);
3.组织机构代码证(复印件);
4.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明(复印件1份);
5.质量管理人员的工作简历(原件1份);
6.专业技术人员一览表(原件1份)及专业技术人员的身份证、学历证明、职称证书(复印件各1份);
7.组织机构与部门设置说明;
8.经营范围、经营方式说明;
9.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的房屋租赁凭证复印件。属仓储委托医疗器械第三方物流的,提供委托合同(复印件1份,)。
10.经营设施、设备目录;
㈦ 现在深圳医疗器械公司注册流程都有哪些的
医疗器械公司要有医疗器械经营许可证
而医疗器械分三类,
第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
看你当地药监局怎么要求的咯。现在一类的只需备案,第二第三类当然是严格点,按药监局规定办好就行。
然后是公司注册流程
第一、在工商局网上申请公司名称核准,需要用U盾或者数字证书;
第二、股东有指定银行U盾或者数字证书,在网上提交电子版营业执照信息,经营什么就填什么经营范围;
第三、去工商领纸质版营业执照;
第四、凭营业执照法人身份证到专业刻章店刻印公章、财务章;
第五、凭营业执照、法人身份证、公章到市场监督管理局办理企业组织机构代码证;
第六、凭营业执照和组织机构代码证、法人身份证、公章到国税或地税分局办理税务登记证;
第七、不清楚网络搜-----深圳公司注册顾问小蔡__问下
第八、开公司账户
那么,开始经营
㈧ 在深圳开一家医疗器械的贸易公司 需要什么手续
如果只是销往国外 国内你想要营业执照和医疗器械经营许可证。
但是你购买的医疗器械出口产品 需要有相关认证 比如到美国FDA 、欧洲CE。
外资全资和自己开设有很大的区别,在这里可能说不清,你可以找一个注册公司帮忙。
㈨ 我想新开办一家医疗器械经营公司,请问需要怎么弄大概多少钱
我是做医疗的
首先你要确定你要经营什么样的口腔器械。医疗器械分三类
一类
二类
三类。经营医疗器械需要办理《医疗器械经营许可证》,一类
二类口腔科器械许可证到好办
三类就很难办下来。口腔科器械有器材
耗材
,有补牙的
有美白的
更换义齿的等等。要有一定规模的销售产地
仓库,相适应的培训人员,现在就是不知道你是想办什么样的公司
是办个证销售医疗器械还是
自己开个加盟店
做口腔美白美容等。一般10万到20万足够。要办就把一类
二类的一起办下来。三类的基本上都是专业医院需要。如还需要更详细的咨询
你可以q我。各个规则地方不一样,看好医疗器械未来的前景。
㈩ 深圳医疗器械公司注册流程是如何去做的呢
医疗器械公司要有医疗器械经营许可证
而医疗器械分三类,
第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
看你当地药监局怎么要求的咯。现在一类的只需备案,第二第三类当然是严格点,按药监局规定办好就行。
然后是公司注册流程
第一、在工商局网上申请公司名称核准,需要用U盾或者数字证书;
第二、股东有指定银行U盾或者数字证书,在网上提交电子版营业执照信息,经营什么就填什么经营范围;
第三、去工商领纸质版营业执照;
第四、凭营业执照法人身份证到专业刻章店刻印公章、财务章;
第五、凭营业执照、法人身份证、公章到市场监督管理局办理企业组织机构代码证;
第六、凭营业执照和组织机构代码证、法人身份证、公章到国税或地税分局办理税务登记证;
第七、不清楚网络搜-----深圳公司注册顾问小蔡__问下
第八、开公司账户
那么,开始经营